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BXG型中試過(guò)濾洗滌干燥三合一

所屬分類(lèi):多功能過(guò)濾洗滌干燥機

產(chǎn)品概述:常州百得對傳統原料藥結晶干燥中試工藝進(jìn)行整合,在繼承傳統精髓基礎上,有所突破。從設備改革上入手,對其工藝進(jìn)行整合,形成全自動(dòng)控制、手動(dòng)控制快速方便切換的操作方式,使整體工藝更適宜于原料藥精烘包中試工藝。

在線(xiàn)聯(lián)系
中試過(guò)濾洗滌干燥機 設備概述
      傳統的原料藥過(guò)濾、洗滌、干燥中試工藝存在的問(wèn)題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動(dòng)部件及敞開(kāi)的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見(jiàn)異物質(zhì)量指標影響較大。
      常州百得對傳統原料藥結晶干燥中試工藝進(jìn)行整合,在繼承傳統精髓基礎上,有所突破。從設備改革上入手,對其工藝進(jìn)行整合,形成新的原料藥結晶干燥中試工藝設備方案;從簡(jiǎn)化工序上入手,把過(guò)濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成,減少了工藝轉序的次數;從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手,對其進(jìn)行改進(jìn),使整體工藝更適宜于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)。

中試過(guò)濾洗滌干燥機  技術(shù)說(shuō)明
    1、中試過(guò)濾洗滌干燥機在同一設備內完成過(guò)濾、洗滌、干燥全過(guò)程連續操作,自動(dòng)出料,避免污染,符合藥品生產(chǎn)工藝要求;
    2、設備由罐體、攪拌系統、過(guò)濾系統、加熱保溫系統和控制系統等組成,設備安全、穩定、可靠;
    3、設備罐體采用分體式結構,可拆卸底盤(pán),通過(guò)液壓快開(kāi)與罐體連接;
    4、罐體筒壁采用加熱夾套,對物料進(jìn)行熱傳導間接加熱干燥;
    5、設備外表面設置保溫層,用于隔熱和減緩熱損失;
    6、攪拌系統配置S型內加熱雙葉式空心攪拌器,可對濾餅進(jìn)行充分攪拌和加熱,提高洗滌和干燥效率;
    7、底盤(pán)過(guò)濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結網(wǎng);
    8、通過(guò)液壓傳動(dòng),實(shí)現底盤(pán)升降、底盤(pán)液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開(kāi)關(guān);
    9、設置主軸波紋管完整性檢測系統;
    10、設置真空取樣裝置,物料的合格可根據取樣口取樣后決定,取樣可在真空狀態(tài)下操作,這樣在整個(gè)取樣過(guò)程可以不影響錐形筒體內的真空度,不干擾干燥過(guò)程;
    11、CIP在線(xiàn)清洗系統采用多個(gè)噴淋頭設計,便于主機和輔助管路能在線(xiàn)清洗,符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線(xiàn)清洗系統的附件和連接管路的結構設計和加工工藝,必須確保無(wú)死角,易清潔,容易拆裝;
    12、機械密封和罐體內部接觸物料部分通過(guò)旋轉清洗球實(shí)現內部在位清洗,機械密封外側封液腔和磨損收集杯兩側配有清洗口;
    13、粉塵真空過(guò)濾器與干燥機筒體直接連通,可快捷地更換濾芯,同時(shí)滿(mǎn)足在線(xiàn)清洗要求,符合GMP標準。過(guò)濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統連接,在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮氣反吹防堵,保證了真空抽氣的管路暢通無(wú)阻。
    14、側出料閥設置設置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置,在關(guān)閉排料口時(shí),外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔,用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘渣,符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。
    15、自動(dòng)化溫度控制系統,溫度檢測采用Pt100鉑電阻為檢測元件,直接插入筒體內部以反映物料的真空溫度。溫度檢測信號通過(guò)溫度調節器控制熱源進(jìn)入閥門(mén)的開(kāi)、閉來(lái)滿(mǎn)足物料所要求的zui佳溫度。
    16、壓力變送器采用PLC控制,嚴密有效地控制系統既保證了設備的自動(dòng)運行,又大大提高了設備運行的可靠性,從而有效地保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
    17、控制系統采用西門(mén)子PLC以及現場(chǎng)LOP操作,人機界面緊湊、操作簡(jiǎn)潔、維護方便,可擴展輸出,提供設備升級空間。

中試過(guò)濾洗滌干燥機  技術(shù)參數
    1、設備型號:BXG-DN600
    2、罐體設計壓力:-0.1~0.35MPa
    3、罐體工作壓力:-0.1~0.3MPa
    4、罐體設計溫度:≤100℃
    5、罐體工作溫度:-20~80℃
    6、盤(pán)管設計壓力:-0.1~0.45Mpa
    7、盤(pán)管工作壓力:-0.1~0.4Mpa
    8、盤(pán)管設計溫度:≤110℃
    9、盤(pán)管工作溫度:0~100℃
    10、容器內直徑:600mm
    11、底盤(pán)過(guò)濾面積:0.25m2
    12、底盤(pán)過(guò)濾精度:20~25μm(500~600目)
    13、罐體總容積:120L
    14、攪拌電機功率:2.2 kW
    15、濾餅zui大厚度:150 mm
    16、出料閥口徑:DN200
    17、設備總高度:<2400mm


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中試過(guò)濾洗滌干燥機
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